德國布魯克X射線Micro CT(高分辨率CT)-Skyscan1272可用于藥物研發、生產、檢驗和缺陷等分析,比如測定藥片的孔隙率、微裂隙、藥片力學性質、活性成分分布、包衣厚度,以及醫療器械的包裝和封裝完整性的檢測。利用布魯克X射線Micro CT(高分辨率CT)的無損、顯微放大、可提供三維圖像的優點,我們相信其在片劑開發和醫療器械的質量控制有著廣泛的應用,可提高片劑開發和生產醫療器械的效率,可以幫助縮短研發的周期,節省大量時間和資金。
?儀器介紹:
高分辨率桌面
100 kV, 大X射線能量- 10W
高分辨率16 MP CCD 探測器(5000 x 2600 px)
小像素尺寸:0.35微米
掃描直徑70毫米(3 x 偏移相機)
自動濾波器變換器
?典型樣品
片劑、膠囊
?制藥
⇒片劑分析(Tablet Analysis)
•孔隙和裂縫(Pores and cracks)
•包衣厚度(Coating thickness)
•有效成分分布(Distribution of active ingredients)
»兩種片劑內部微裂隙分析(分辨率3 µm)
⇒腸溶顆粒( Enteric Coated Granule )
•腸溶衣( an enteric coating )是一種聚合物屏障,用于口服藥物,以防止其在胃環境中溶解或解體
•包衣均勻非常重要,尤其是外層
» 用SKYSCAN 1272掃描樣品(50 kV,不加濾光片)
»像素尺寸:0.45µm
»很容易區分三層結構( The three layer structure )和核心結構( core structure )
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